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藥劑學(包括生物藥劑學)
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一般而言,下列可能與藥物形成protein-binding之體內蛋白質中,何者在可逆性藥物-蛋白質結合占最主要的角色?
若一錠劑之每錠平均重量為700 mg,則在進行脆度試驗(friability test)時,應取多少樣品進行?
承上題,此藥品錠劑之絕對生體可用率又為若干?
下列溶液劑型中,何者一般不含酒精?
下列藥動學參數中,何者之定義為AUC
某一藥品有三種劑型:口服錠劑、口服溶液劑及靜脈注射劑,各分別以200 mg、100 mg、50 mg的劑量進行單次給藥藥動學試驗,所測得之AUC值,則分別為:70.3、36.8、19.5 µg hr/mL,則此藥品之口服錠劑相對於口服溶液劑之生體可用率為若干?
一藥品以靜脈輸注給予病人時,該藥品之半衰期為5小時,則病人之藥品血中濃度要達到95%之steady state血中濃度(Css),需多長的時間?
Yellow Ointment USP是屬於那一種類型軟膏基劑?
若一藥廠開發某一藥品之學名藥口服劑型產品A、B,其劑量分別為:100 mg/tab,200 mg/tab,且此二產品所添加之賦型劑各成分比例相同。則在產品上市前,依規定應提供那些試驗結果,以取得此二產品之上市許可?
經皮吸收貼片的設計可分為四層,一般將藥品置於那一層中?
下列有關小分子界面活性劑在水溶液中形成micelle之敘述,何者有誤?(註:cmc為critical micelleconcentration之縮寫)
下列經皮吸收貼片(TDDS)中,何者是最早獲得FDA同意上市之TDDS?
下列有關腎臟glomerular filtration及glomerular filtration rate(GFR)之敘述,何者有誤?
已知sobitan monooleate(Span 80)之HLB值=4.3,依此HLB值可以期望此界面活性劑具有下列何種功能?
以血液之供輸狀況(Blood supply)作分類,下列組織中,何者非屬於「highly perfused blood supply」?
下列試驗條件,何者為一般製劑之安定性加速試驗的存放條件?
所謂之「first pass effect」一般是在那一種藥品劑型會出現之藥動學特性?
依中華藥典第五版對藥品溶解度之定義,若一藥品為「可溶於」水,即指此藥品1g或1mL於25℃能溶於若干容積之水中,下列何者為正確?
進行注射劑之熱原試驗時,一般係測量家兔那一部位之溫度?
製備無菌製劑過程,清潔、滅菌設備一般可在什麼條件之空間環境中操作?
在生體相等性試驗的設計,需將試驗組與對照組所獲得之藥動學參數進行ANOVA比較。用於此種比較之藥動學參數,一般並不包括下列那一項?
一藥品錠劑之溶離試驗規格容許範圍為:30分鐘,75%(Q)。若該錠劑某一批次之溶離試驗需進行至第二階段試驗方才通過試驗,則下列有關該次藥品試驗之敘述,何者有誤?
某藥品在某一成人(健康狀態之肝臟血流速率為1.5 L/min)之intrinsic clearance為10 L/min,若此人因發生congestive heart failure而使其肝臟血流速率降為1.0 L/min,但此藥品之intrinsic clearance並不受影響,則此時此病人對該藥品之hepatic drug clearance為若干?
關於注射劑之容器內注射液之容量規定,若一注射液劑之標誌容量為75 mL且為一易流動液體,則依藥典規定,其所需增加容量之最少限度為若干mL?
以乾膠法(dry gum method)製備一乳劑之初乳時,最經常被使用之乳化劑為下列何者?
下列製劑常用之防腐劑(preservatives)中,何者為四級銨類化合物?
若一藥物之renal clearance對inulin clearance之比值大於1,則此藥品經腎臟排除之機制,下列敘述何者正確?
已知Tobramycin之排除半衰期為2.5小時,分布體積為32.5%體重,今有一位70 kg病人需給予tobramycin治療,預計之療程為D0,q8h,Ⅳ,並期望其steady state血中濃度(Css)可達到2.5 µg/mL,則投予劑量D0應為若干mg?
藥品之溶解度(Solubility)及穿透力(permeability)是「The Biopharmaceutics Classification System,BCS」分類最主要之兩個因子,其中對藥品之溶解度之測量,則認為應越貼近生理狀況越好,因此建議在BCS系統所用之藥品溶解度,應在那一pH範圍測量之?
Bentonite magma是屬於那一類型之Gel?
一藥物於腎臟系統之廓清率(renal clearance)一般可視為腎臟三個作用功能速率:filtration rate,secretion rate,reabsorption rate之組合,下列組合中何者為正確的?
下列溶液何者為高張溶液(hypertonic solution)?
下列關係式中,何者被運用於以氣體吸附法測量粉體比表面積的計算?
在20℃,下列液體中何者之黏滯度最大?
下列有關glycerinated gelatin栓劑基劑之敘述,何者有誤?
近年來,Chlorofluorocarbons類化合物即使在醫藥用途之助動劑上,也受到限制使用的最主要原因為何?
下列那一種類型之膠體(colloids)系統較無膠體與分散相之間之交互作用,且較不易自然分散?
在錠劑加衣(coating)過程之著色步驟,加入下列何者可增加錠劑之光澤?
Croscarmelose Na(cross-linked carboxymethyl cellulose Na)作為錠劑崩散劑之最主要作用機制為何?
一藥品以單一劑量200 mg靜脈注射給予一80公斤重男性,六小時後此藥品在病人之血漿中濃度為15 mg/mL。假設此藥品之apparent Vd為其體重之10%,則此藥品給藥六小時後於此病人之身體內總藥量為若干mg?
一藥品其口服吸收的藥動特性有所謂Flip-flop現象,下列有關之敘述何者有誤?
已知Penicillin G之排除半衰期在成人為0.5小時,在新生兒(0~7天)為3.2小時,假設penicillin G在成人之療程為:4 mg/kg,q4h,則對一體重4.5公斤之嬰兒,以penicillin G治療之療程,下列何者為合理?
一般成人之「Total Body Water」在total extracellular及total intracellular之分布約為多少比例?
依規定進行注射劑型之熱原試驗時,所用之注射針筒、玻璃器皿等,皆應先經過下列那一條件的處理過?
承上題,假設該藥品係口服給予且可以完全吸收,則此藥品有多少百分率為生體可用的?
下列氣體中,何者極少見用於壓縮氣體系統氣化噴霧劑之壓縮氣體?
活性炭在某些情況可做為醫藥解毒劑,主要是基於它的何種特質?
以靜脈輸注(250 mg/hr)給予病人一cephalosporin藥品,達到steady state之血中濃度為35 µg/mL,則此cephalosporin藥品之廓清率(clearance)為多少?
一般以冷卻充填(cold filling)方式製備一氣化噴霧劑時,推動劑(propellant)及藥品濃縮液,應先冷卻至那一溫度範圍?
用以測量一粉末之顆粒大小分布之Andreasen Apparatus,係運用何種原理所設計的?