申論 1國內106 年3 月發生藥品「冠脂妥」被仿冒事件，相關新聞曾轟動一時，醫藥界自是關注，以下為當年4 月的報導：有關冠脂妥假冒事件食藥署於106 年3 月2 日接獲○○通報冠脂妥（Crestor）10 mg 膜衣錠盒裝（批號為MV503），有假冒事件，食藥署隨即針對相關銷售通路展開調查與抽樣相關冠脂妥產品進行檢驗，並在調查後發現，冠脂妥膜衣錠另一批號MK479 亦有偽藥情形。食藥署在取得關鍵事證後，已於3 月4 日將全案移請臺灣新北地方法院檢察署偵辦，經該署偵辦後，於同月5 日交保兩名嫌疑人，同月6 日聲請羈押兩人獲准，全案依涉嫌違反《藥事法》第82 條，最高處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元罰金以製造偽藥罪偵辦。修改自：臺灣醫界 2017;60（4）：73. http：//www.tma.tw/ltk/106600420.pdf類此事件對藥物治療之安全性與有效性勢必有所影響，請回答下列問題：㈠就記憶所及，說明此事件之發現與通報緣由。當時各藥學與醫學團體在第一時間有何聲明？民眾對此事件有何反應？如果你碰巧擔任藥界發言人，想要預擬公開聲明稿，宜涵蓋那些重點或內容？（5 分）㈡事件藥品的適應症為何？試詳述該類疾病之藥物治療學，並說明藥師應如何照護此類疾患之病友？（10 分）㈢依醫院處方集（formulary）進藥評估（或院內同類品項年度檢討）審查標準與做法，試製作與事件藥品相同藥理分類的同類藥品比較表。務請說明評估時，該進行那些特性之比較；並請列舉應查找之可信賴藥品資訊來源。（10 分）㈣為免此類事件再度發生，請提出有助於防範於未然的創新機制與落實方案。如果此類事件仍又爆發，該如何機警察覺？並說明化解危機策略。（10 分）
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申論 2以臨床實例，闡述並評析所察覺之藥物不良反應（adverse drugreactions，ADRs）一例；另請依Naranjo Causality Scale for ADRs，說明ADRs 評估時應思考之重點，及後續通報作業如何執行？（20 分）
申論 3請就下列藥事執業情境，論述藥師該如何提供適切服務。（25 分）高小姐、32 歲，在金控公司擔任專員，因近期股匯市變動劇烈而忙碌異常，工作需在冷氣房與酷熱戶外間頻繁出入。這三天以來有打噴嚏、喉嚨癢等不適狀況，今早起床後開始鼻塞、喉嚨痛、咳嗽有痰，上班時無精打采，感到些微發熱，下班後至○○藥局求助。高小姐平時身體狀況不錯，但一向規律的月經最近卻遲了兩週還沒來。論述重點宜包括：該進一步詢問那些資訊、專業溝通要項、藥局內適用藥（產）品種類與品項、品項推薦或選擇考量、藥（產）品衛教內容、後續追蹤服務、是否轉介醫師及其他相關事項等。
申論 4請閱讀以下短文，並回答提問：Harnessing the Power of Real-World Evidence(RWE)RWE is derived from the data of patients treated in real-world settings.The surge of electronic health records(EHRs), as well as other technologies,enables researchers to better understand the real-world patient experience.EHR-derived data can be combined with other data sources such asadministrative claims, genomic information, and mortality datasets to createa more complete description of a patient’s disease journey. It is crucial todevelop rigorous guidance for translating real-world data(RWD) intoactionable and meaningful RWE.修改自：Clin Pharmacol Ther 2018;103：202−205.㈠請說明RWD 與RWE 意涵。此類實證資料之整理或探討，有助釐清一些癥結、幫助決斷，值得於藥學那些領域應用？（5 分）㈡國內可供應用之RWD 有那些？請評析各類別RWD 之強項（strength）與限制（limitation）。（10 分）㈢運用RWD 與RWE 進行探討，該自我充實之能力與宜避免之陷阱有那些？（5 分）