申論 1下面加框內文為美國FDA 於2016 年4 月8 日發布有關metformin 安全訊息的片段。㈠依據現今醫學指引，metformin 在糖尿病治療的地位為何？有何優點與缺點？一般劑量為何？（12 分）㈡請問以前metformin 在腎功能不佳的病人不能使用，是參考何種參數？該參數於多少時不能使用？（5 分）㈢根據此訊息，使用metformin 之病人在何種狀況應停藥？（5 分）
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申論 2請依據下列案例回答下列問題，並填寫「藥品不良反應評檢表」。㈠病人發生何種不良反應？引起不良反應的藥品及原因為何？該不良反應屬於typeA 或type B 反應，為什麼？（8 分）㈡你會建議醫師怎樣處理？（6 分）Wu, a 68-year-old male with Hx of cardiomyopathy, AF and HTN, had been treated withdipyridamole 75 mg tid, digoxin 0.125mg qd, and valsartan 80 mg qd. One week after addition ofamiodarone 200 mg bid for refractory AF, he experienced syncope at home. At that time, his BP was90/40, and HR was 40. He woke after lying down for 3 minutes. After consulting the doctor,amlodipine, digoxin and amiodarone were hold. His BP was 110/60 with a HR of 60 the next day.Digoxin and amlodipine were resumed afterwards. Patient did well until 1 week after resumption ofamiodarone, when another episode of syncope occurred.㈢依照「藥品不良反應評檢表」，該不良反應與該藥品的相關性及評分如何？請逐項解釋。（11 分）藥品不良反應評檢表可能性：為評估藥品不良反應，請回答下列問題並勾選適當的答案。是 否 不知給分1. 以前是否有關於此種不良反應確定的研究報告？ +1 0 02. 此種不良反應是否於服藥之後發生？ +2 -1 03. 當停藥或服用此藥之解藥，不良反應是否減輕？ +1 0 04. 停藥一段時間再重新服用此藥，同樣的不良反應是否再度發生？+2 -1 05. 有沒有其他原因 (此藥品以外) 可以引起同樣的不良反應？ -1 +2 06. 當給予安慰劑時，此項不良反應是否也會再度發生？ -1 +1 07. 此藥品的血中濃度是否達到中毒劑量？ +1 0 08. 對此病人而言，藥品劑量與不良反應的程度是否成正向關係？ +1 0 09. 病人過去對同樣或類似藥品是否也產生同樣的不良反應？ +1 0 010. 此項不良反應是否有客觀的證據？ +1 0 0總分確定為下列何者：> 8 分，確定 1-4分，可能5-8分，極有可能 = 0分，存疑 < 0分，不相關（請接第三頁）105年公務人員高等考試三級考試試題 代號：27520第三頁類科：藥事科目：調劑學與臨床藥學
申論 3食品藥物管理署在104 年6 月26 日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」，請回答下列三個問題：㈠依據學理，為什麼藥品仿單必須刊載賦形劑成分名或品名？請舉例說明。（5 分）㈡藥品賦形劑有那些類別？（10 分）㈢同一成分可能有不同作用，下列成分分別屬於那類賦形劑？（10 分）1.Sodium metabisulfite2.Acacia3.Mannitol4.Polyethylene glycol5.Difluoroethane6.Butylparaben7.Lecithin8.Glycerin9.Carnauba wax10.Alcohol
申論 4下列藥品合併使用時，會發生何種交互作用？屬於那種型態（快速或延遲型）？作用機制？可否用間隔服用避開？請依序回答。（每小題4 分，共16 分）㈠Voriconazole + St. John’s wort㈡Digoxin + verapamil㈢Cyclosporine + sirolimus㈣Daclatasvir + rifampin
申論 5請問下列抗體藥品的種類（依照帶有老鼠基因比例分類）、藥理分類（機轉）及臨床用途？（每小題3 分，共12 分）㈠Adalimumab㈡Basiliximab㈢Muromonab-CD3 (OKT3)㈣Tocilizumab