申論 1請依藥事法及藥物樣品贈品管理辦法回答下列問題：（每小題10 分，共30 分）㈠依藥事法規定，中央衛生主管機關在那些情況下得專案核准特定藥物之製造或輸入，不受藥品或醫療器材查驗登記規定之限制？㈡依藥事法規定，中央衛生主管機關在那些情況下得廢止前項核准？廢止核准後應採取何種作為？㈢依藥物樣品贈品管理辦法，藥物符合那些情況，得申請為藥物樣品？
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申論 2某藥房僅售西藥成藥，並無販售指示用藥，亦無提供藥品調劑與鑑定等服務，故該藥房負責人主張其並不須聘用專任藥事人員駐店管理。請從藥事法之規定分別說明：㈠成藥之定義。（5 分）㈡西藥藥品販賣業者之定義。（5 分）㈢專任藥事人員駐店管理之規定。（10 分）㈣依前述規定，分析此案例中之藥房是否屬於藥品販賣業者？而其藥房負責人主張不須聘用專任藥師有無道理？（10 分）
申論 3請說明藥品臨床試驗、醫療器材臨床試驗、人體試驗、人體研究之定義，及規範其定義之法律為何？（10 分）
申論 4某藥商將學者對於藥物效能之訪談影片提供報社，訪談內容包括該藥物之代理商、療效、價格等資訊，並經由報社以專訪方式刊登。請分別回答下列問題：（每小題10 分，共30 分）㈠請說明藥事法中有關藥物廣告之定義。㈡請依藥事法規定，判斷報社對於該藥物之報導是否屬於藥物廣告。㈢請依據藥事法有關藥物廣告刊登審查之規定，判斷本件案例是否違反藥事法規範。