114 年 114年公務人員高等考試三級考試暨普通考試・臨床工程概論(包括相關法規) 申論 3醫療器材臨床試驗中為達到臨床試驗之品質保證需要進行監測(Monitoring)、稽核(Audit)及查核(Inspection),請說明這三者在內容/頻率/執行者上的差異。(10 分)試驗主持人、試驗委託者、受託研究機構,責任如何區分?(10 分)何者應對臨床試驗數據品質及完整性,負最終責任?(5 分) 看答案與解析