109 年 109年公務人員高等考試三級考試暨普通考試・醫學工程概論 申論 6醫療器材管理法已抽離藥事法而單獨立法，其主要考量為何？及其與藥事法主要差異為何？試說明ISO14971，ISO13485，IEC62304分別規範醫材開發的那些項目。（18分） 看答案與解析