100 年 100年公務人員高等考試三級考試暨普通考試・藥事行政與法規 申論 1近日國內發生食品、藥品添加塑化劑DEHP 與DINP 事件，嚴重影響國民健康。請回答下列問題：㈠何謂起雲劑及塑化劑？（6 分）㈡簡述DEHP 與DINP 及其毒性。（6 分）㈢我國如何管制DEHP 及DINP？（6 分）㈣國內數家藥廠藥品的部分原料可能有塑化劑安全疑慮，已自主回收相關藥品。依據國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）GMP 指引，試述其對「申訴與產品回收」之原則。（12 分） 看答案與解析