高普考題庫
100 年 100年公務人員高等考試三級考試暨普通考試

藥劑學（包括生物藥劑學）

這科隨機練其他年份

本卷皆為申論題，點「看答案與解析」查看擬答。

申論 1依現行GMP 法規之規範，藥廠對於經由供應商所購進之原料須進行驗收後才能使用，請敘述此原料進用過程之GMP 要求為何。（12 分）
申論 2試解釋下列有關新藥開發或藥動學相關之各名詞：（12 分）㈠Treatment IND㈡Toxicokinetics㈢Postmarketing surveillance㈣Institutional Review Board
申論 3在工業上生產含藥之硬膠囊劑，從各組成物（主成分及賦形劑）到最終產品之製造程序為何？請繪簡圖說明之。（13 分）
申論 4在錠劑包膜衣過程，採用非水溶液之膜衣配方，其配方組成物及功能為何？請加以說明之。（16 分）
申論 5比較延長釋放（extended-release）與傳統（conventional）劑型，試述病人使用延長釋放劑型之優點為何？（10 分）
申論 6內服用乳劑需含乳化劑以增進乳劑之安定性，這些乳化劑需具那些特點？試舉例說明之。（10 分）
申論 7碘化鈉含有放射線碘（sodium iodide-I131）常用於甲狀腺疾病之診斷，使用時可作成膠囊口服；其藥動學特性如下：吸收很快，用藥後1 小時內可達完全吸收，在體內主要經由腎臟排除，第一天之排除半生期約為 12 小時。而I131在自然界之衰變半生期為8 日，若病人於醫院使用此藥品（內含放射線碘活性為 133 mCi），請就上述sodium iodide-I131之資訊回答下列問題：（15 分）㈠計算病人第一天排除到尿液所累積之放射線碘活性。（不考慮碘活性衰變）㈡寫出I131在自然界衰變經時變化之放射線活性公式。㈢第一天收集之尿液至少需放置多少天才能達排放流之標準。（人體之放射線背景為 1.0×10-7 mCi）。參考公式：e-0.693=0.5，log 2= 0.30。
申論 8下面三種方法可用於評估生體相等性及生體可用率，請解釋並說明其採用之時機及所用之指標。（12 分）㈠Urinary drug excretion ㈡Acute pharmacodynamic effect ㈢In-vitro studies