申論 1疫苗的開發須經臨床前階段與三期人體臨床試驗之測試,以及疫苗接種後持續性的人群監測。請對疫苗測試的過程與安全性,回答下列問題:(每小題8 分,共40 分)㈠那個測試階段需召募最多參與者?此階段的主要目的為何?㈡那個測試階段需召募最少參與者?此階段的主要目的為何?㈢那個測試階段需使用雙盲設計?雙盲設計的意義為何?㈣第三期臨床試驗主要的療效評估指標為何?㈤疫苗的效用(effectiveness)與功效(efficacy)之區別為何?疫苗效用的評估用於那個評估階段?
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弱點分析
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申論 2篩檢介入對於早期疾病偵測與改善疾病預後可能是有幫助的,然而,評估篩檢的效益時可能冒犯數種偏誤。請說明下列與篩檢效益評估有關之偏誤與問題解決:(每小題5 分,共30 分)㈠選擇偏誤(selection bias)㈡發病-盛行偏誤(incidence-prevalence bias)㈢長度偏誤(length bias)㈣區間個案(interval cases)㈤前置時間偏誤(lead-time bias)㈥若以死亡為疾病史的終點而計算存活時間,請問統計評估上如何排除前導期偏誤的問題?
申論 32016 年臺灣男性與女性胃癌發生狀況的統計數據顯示於表一、表二,請回答以下問題:(每小題10 分,共30 分)㈠計算2016 年臺灣男性胃癌粗發生率的公式為何?㈡解釋2016 年女性年齡標準化率B 之意義?並說明年齡標準化率B 大於年齡標準化率A 的原因?㈢臺灣男性胃癌0-74 歲之年齡累積發生率(cumulative incidence rate)為何?0-74 歲之年齡累積發生風險(cumulative incidence risk)為何?表一表二項目男性女性2016 年男性胃癌發生人數與具風險之人年數案數(人)2,3061,352發生具風險之人年數年齡組年齡中位數6969人數(單位:萬)粗率(每10 萬人19.6811.440–4055.1口)5–9050.6A#110.945.7910–14057.9年齡標準化率(每10 萬人口)年齡標準化率B#212.636.67(每10 萬人口)#1 使用1976 年世界標準人口為標準人口計算而得40–444690.3#2 使用2000 年世界標準人口為45–4910190.1標準人口計算而得50–5413792.585+34416.7Total2,3061,172.0